SIS-PORT-001 · v0.8 · JS Pharma Solutions

Portal de gestión de procesos

Listo para la próxima auditoría.

CERTUS ordena el ciclo de vida completo de los procedimientos de una empresa regulada — de borrador a documento vigente, con firma, cadena de autorización y evidencia lista para una auditoría de calidad, una inspección de COFEPRIS o una revisión de cumplimiento. Y además registra que el personal leyó, aprobó y fue validado en cada procedimiento que le corresponde.

Estado
Publicado
Elaborado por
JS Pharma Solutions
Vigencia
24 meses, renovable
Aplica a
Industria regulada / GxP
certus.jspharma.solutions/operaciones
Área Operaciones — Sección Farmacovigilancia
Código Proceso Ver. Estado Vence
OPS-FAR-001Gestión de ICSRsv3.0PublicadoMar 2027
OPS-FAR-002Elaboración de IPSv2.1PublicadoJun 2027
OPS-FAR-016PMR — Actualizaciónv1.2En revisión—
OPS-FAR-031Búsqueda literatura LIPv1.0Borrador—
OPS-FAR-008Reporte SAEs v.anteriorv2.0ObsoletoEne 2026
El problema

Un PDF con la versión correcta, aprobado por la persona correcta, encontrable seis meses después.

En una empresa regulada — farmacéutica, dispositivos médicos, alimentos — cada procedimiento necesita quedar por escrito, revisado por las personas correctas y disponible como evidencia ante una auditoría o una inspección de COFEPRIS.

Cuando eso vive en carpetas compartidas y cadenas de correo, nadie puede probar cuál versión es la vigente. CERTUS reemplaza esa cadena de correos con un flujo controlado de un solo lugar.

✕
Sin CERTUS
"¿Alguien sabe qué versión del PNO de farmacovigilancia está vigente? Hay tres archivos en el Drive con fechas distintas."
✕
Sin CERTUS
"El auditor de COFEPRIS preguntó quién aprobó este procedimiento y cuándo. No encontramos la firma."
✕
Sin CERTUS
"Mandé el PNO a revisión por correo hace tres semanas. Nadie lo firmó todavía."
✓
Con CERTUS
"El auditor pidió evidencia del PNO vigente. Lo descargué en 10 segundos: PDF firmado, cadena completa, AuditTrail incluido."
Ciclo de vida del proceso

Cuatro estados, un solo dueño de la verdad

Todo procedimiento avanza por el mismo camino controlado. Nunca hay dos versiones "vigentes" al mismo tiempo, y un rechazo siempre regresa a borrador con el motivo visible para quien lo escribió.

→
01
Borrador
En redacción, aún editable.
Borrador
→
02
En revisión
Corriendo la cadena de firmas.
En revisión
→
03
Publicado
Vigente, con PDF firmado.
Publicado
04
Obsoleto
Reemplazado, conservado como historial.
Obsoleto
↩ Si alguien rechaza en el camino, el proceso vuelve a borrador con el motivo visible
Cadena de autorización

Tres niveles, en orden, sin excepción

Nadie firma fuera de turno. Los elaboradores firman primero, luego los revisores, luego los aprobadores — y el sistema no deja avanzar un nivel hasta que el anterior está completo.

01
Elaboradores
Redactan y firman primero el contenido del procedimiento.
STAMP · SHA-256
→
02
Revisores
Validan técnicamente antes de que pase a aprobación.
STAMP · SHA-256
→
03
Aprobadores
Dan la firma final que libera la versión publicada.
STAMP · SHA-256
CERTUS en pantalla

No es una maqueta — es el portal real, en uso

Así se ve el flujo completo dentro de CERTUS: procesos organizados por área, la cadena de firmas ya autorizada, el PDF con marca de agua y el rastro de auditoría de cada acción.

certus.jspharma.solutions/operaciones

Procesos organizados por área y sección

Cada proceso muestra su código, versión y estado — sin adivinar cuál es la copia vigente.

34
Vigentes
6
En revisión
3
Por vencer
Área Farmacovigilancia
OPS-FAR-001 · Gestión de ICSRs
v3.0 · Publicado
Vigencia18 / 24 meses
Área Recursos Humanos
RH-1001 · Capacitación GxP
v2.0 · Publicado
Vigencia5 / 24 meses
certus.jspharma.solutions/proceso/RH-1001

Cadena de firmas, autorizada nivel por nivel

Elaborador, revisor y aprobador — cada firma con su fecha y su STAMP, sin poder saltarse el orden.

RH-1001 · En revisión
Cadena de autorización
01
Elaborador · D. Jiménez
20 Ago 2026, 09:14 · SHA-256 registrado
Firmado
02
Revisor · P. Jiménez
20 Ago 2026, 11:32 · SHA-256 registrado
Firmado
03
Aprobador · Pendiente
Esperando firma
Pendiente
certus.jspharma.solutions/proceso/OPS-FAR-016

PDF con marca de agua, listo para inspección

"COPIA CONTROLADA" en cuanto se publica — la evidencia que un auditor de COFEPRIS espera ver.

COPIA CONTROLADA
JS PHARMA SOLUTIONS · OPS-FAR-016
✓ JS Pharma Solutions
PDF generado automáticamente al publicarse · "BORRADOR" mientras está en revisión
certus.jspharma.solutions/auditrail

AuditTrail: quién hizo qué, y cuándo

Cada firma y cada envío a revisión queda registrado — exportable a CSV para la auditoría.

AuditTrail · OPS-FAR-016 · 20 Ago 2026
09:14:22 D. Jiménez Firmó como Elaborador · SHA-256 registrado
09:14:23 SISTEMA Proceso enviado a Revisión automáticamente
11:32:08 P. Jiménez Firmó como Revisor · SHA-256 registrado
11:32:09 SISTEMA Notificación enviada a Aprobador
— Aprobador Firma pendiente
Capacitación

Que el documento vigente también sea el documento leído

No basta con publicar un procedimiento: hay que poder demostrar que quien lo ejecuta lo conoce. CERTUS asigna la capacitación por puesto, registra la lectura, aplica el examen y deja la validación del supervisor como evidencia.

→
01
Asignación
Cada puesto tiene sus procesos requeridos; al asignar el puesto, la matriz del empleado se genera sola.
→
02
Lectura
El empleado abre el documento vigente y confirma «Documento leído»: queda fecha, versión e intento.
→
03
Examen
Si el proceso lo requiere: banco de preguntas, intentos y aciertos mínimos para aprobar.
→
04
Validación
El supervisor inmediato confirma si el empleado demuestra tener el conocimiento.
05
Vigencia
Se recapacita según la temporalidad del proceso, con avisos antes de vencer y escalamiento si se atrasa.
certus.jspharma.solutions/mi-capacitacion

La matriz de capacitación de cada puesto

Cada empleado ve sus procesos requeridos, el estado de su capacitación, cuándo vence y cuándo toca la siguiente. El supervisor valida desde «Mis Supervisados» y cualquiera puede descargar el plan de capacitación en PDF.

8
Procesos del puesto
5
Validados
1
Vencido
Puesto · Analista de Farmacovigilancia
ProcesoEstadoVenceExamen
Gestión de ICSRsValidadaMar 20279 / 10 ✓
Elaboración de IPSRealizadaJun 20278 / 10 ✓
Búsqueda de literaturaPendienteOct 2026—
Reporte de SAEsVencidaSep 2026—
certus.jspharma.solutions/mi-capacitacion

Capacitaciones externas y diploma anual

Los cursos que el empleado toma fuera de la empresa se registran con su diploma en PDF y los valida el supervisor. Cuando completa el 100% de la matriz de su puesto, descarga su diploma del año — uno por cada puesto asignado.

Capacitación externa · Pendiente de validación
Buenas Prácticas de Manufactura
01 – 05 Sep 2026 · Guadalajara, Jal. · 1 PDF de evidencia
Esperando al supervisor
JS Pharma Solutions
Diploma de capacitación 2026
¡Felicidades! Por cumplir el 100% de las capacitaciones de su puesto
Nombre del empleado
Analista de Farmacovigilancia
Gestión de ICSRs · Elaboración de IPS · Búsqueda de literatura · …
Controlador de Procesos
Qué incluye

Un módulo por cada punto donde normalmente se pierde el control

/01
🔐
Firma y marca de agua
PDF firmado por cada nivel de la cadena, con marca de agua diagonal automática: "BORRADOR" mientras se revisa, "COPIA CONTROLADA" una vez publicado.
/02
📋
AuditTrail
Registro de cada acción sobre cada proceso, conservado 90 días y exportable a CSV para una auditoría o inspección.
/03
⏱️
Vigencia y renovación
Cada documento tiene fecha de caducidad configurable (24 meses por defecto) y avisa antes de vencer, para que nada quede vigente por descuido.
/04
👥
Roles y visibilidad por área
Cada usuario ve solo lo que le corresponde según su rol y su sección — de auxiliar de archivo a administrador general.
/05
🗂️
Catálogo y estructura
Áreas, secciones, usuarios, puestos y parámetros globales de la empresa administrados desde un solo catálogo central.
/06
🔍
Búsqueda y reportes
Búsqueda global de procesos por código o contenido, y reportes por área para saber qué está vigente, en revisión u obsoleto.
/07
🎓
Matriz de capacitación
Procesos requeridos por puesto, «Documento leído» con evidencia inmutable, validación del supervisor, vencimientos automáticos y plan de capacitación en PDF.
/08
📝
Examen por proceso
El autor del proceso arma el banco de preguntas (opción única o múltiple); el empleado presenta el examen y su resultado queda registrado en la matriz.
/09
📎
Capacitación externa
Registro de cursos tomados fuera de la empresa con uno o varios PDFs de evidencia, validación del supervisor y aviso al controlador de procesos.
/10
🏅
Diploma anual
Al cumplir el 100% de las capacitaciones y aprobar los exámenes de su puesto, el empleado descarga su diploma en PDF, con espacio para la firma del controlador.
/11
✉️
Notificaciones y acceso
Avisos en el portal y por correo de cada firma pendiente, publicación, rechazo y vencimiento; cambio y recuperación de contraseña desde el propio portal.
/12
🔎
AuditoríasPróximamente
Auditorías internas, externas y COFEPRIS: checklist por proceso, hallazgos con evidencia, planes de acción correctiva (PAC) con vencimientos y cierre con firma de los invitados.
Roles

Quién puede hacer qué

Rol Puede
admin Acceso total: catálogo, papelera, AuditTrail y reportes de toda la empresa.
controlador Crea, edita y envía procesos a revisión; puede marcar un proceso como obsoleto.
aprobador Firma los procesos donde está asignado dentro de la cadena; también puede crear procesos.
viewer Consulta de solo lectura, limitada a las secciones que le corresponden.
supervisor No es un rol aparte: es la relación «supervisor inmediato» de cada empleado, quien valida su capacitación y sus capacitaciones externas desde «Mis Supervisados».
auditor Próximamente: crea y gestiona auditorías, checklist, hallazgos y planes de acción correctiva.

¿Tu empresa está lista para la próxima auditoría?

CERTUS está en producción. Solicita acceso o agenda una demo con el equipo de JS Pharma Solutions.

contacto@jspharma.solutions · +52 56 1177-4422 · certus.jspharma.solutions

Contacto

Solicita acceso o una demo

CERTUS está en producción. Te mostramos cómo funciona con tus procesos reales.

📞
📍
Dirección
Moras 604, interior 5, Del Valle Sur, Alcaldía Benito Juárez, CDMX
🌐
Plataforma
certus.jspharma.solutions
🔗
También
La plataforma de búsqueda de literatura de JS Pharma
Campo obligatorio
Campo obligatorio
Email inválido
Campo obligatorio