SIS-PORT-001 · v1.0 · JS Pharma Solutions

Portal de gestión de procesos

Listo para la próxima auditoría.

CERTUS ordena el ciclo de vida completo de los procedimientos de una empresa regulada — de borrador a documento vigente, con firma, cadena de autorización y evidencia lista para una auditoría de calidad, una inspección de COFEPRIS o una revisión de cumplimiento.

Estado
Publicado
Elaborado por
JS Pharma Solutions
Vigencia
24 meses, renovable
Aplica a
Industria regulada / GxP
certus.jspharma.com/operaciones
Área Operaciones — Sección Farmacovigilancia
Código Proceso Ver. Estado Vence
OPS-FAR-001Gestión de ICSRsv3.0PublicadoMar 2027
OPS-FAR-002Elaboración de IPSv2.1PublicadoJun 2027
OPS-FAR-016PMR — Actualizaciónv1.2En revisión
OPS-FAR-031Búsqueda literatura LIPv1.0Borrador
OPS-FAR-008Reporte SAEs v.anteriorv2.0ObsoletoEne 2026
El problema

Un PDF con la versión correcta, aprobado por la persona correcta, encontrable seis meses después.

En una empresa regulada — farmacéutica, dispositivos médicos, alimentos — cada procedimiento necesita quedar por escrito, revisado por las personas correctas y disponible como evidencia ante una auditoría o una inspección de COFEPRIS.

Cuando eso vive en carpetas compartidas y cadenas de correo, nadie puede probar cuál versión es la vigente. CERTUS reemplaza esa cadena de correos con un flujo controlado de un solo lugar.

Sin CERTUS
"¿Alguien sabe qué versión del PNO de farmacovigilancia está vigente? Hay tres archivos en el Drive con fechas distintas."
Sin CERTUS
"El auditor de COFEPRIS preguntó quién aprobó este procedimiento y cuándo. No encontramos la firma."
Sin CERTUS
"Mandé el PNO a revisión por correo hace tres semanas. Nadie lo firmó todavía."
Con CERTUS
"El auditor pidió evidencia del PNO vigente. Lo descargué en 10 segundos: PDF firmado, cadena completa, AuditTrail incluido."
Ciclo de vida del proceso

Cuatro estados, un solo dueño de la verdad

Todo procedimiento avanza por el mismo camino controlado. Nunca hay dos versiones "vigentes" al mismo tiempo, y un rechazo siempre regresa a borrador con el motivo visible para quien lo escribió.

01
Borrador
En redacción, aún editable.
Borrador
02
En revisión
Corriendo la cadena de firmas.
En revisión
03
Publicado
Vigente, con PDF firmado.
Publicado
04
Obsoleto
Reemplazado, conservado como historial.
Obsoleto
↩ Si alguien rechaza en el camino, el proceso vuelve a borrador con el motivo visible
Cadena de autorización

Tres niveles, en orden, sin excepción

Nadie firma fuera de turno. Los elaboradores firman primero, luego los revisores, luego los aprobadores — y el sistema no deja avanzar un nivel hasta que el anterior está completo.

01
Elaboradores
Redactan y firman primero el contenido del procedimiento.
STAMP · SHA-256
02
Revisores
Validan técnicamente antes de que pase a aprobación.
STAMP · SHA-256
03
Aprobadores
Dan la firma final que libera la versión publicada.
STAMP · SHA-256
CERTUS en pantalla

No es una maqueta — es el portal real, en uso

Así se ve el flujo completo dentro de CERTUS: procesos organizados por área, la cadena de firmas ya autorizada, el PDF con marca de agua y el rastro de auditoría de cada acción.

certus.jspharma.com/operaciones

Procesos organizados por área y sección

Cada proceso muestra su código, versión y estado — sin adivinar cuál es la copia vigente.

34
Vigentes
6
En revisión
3
Por vencer
Área Farmacovigilancia
OPS-FAR-001 · Gestión de ICSRs
v3.0 · Publicado
Vigencia18 / 24 meses
Área Recursos Humanos
RH-1001 · Capacitación GxP
v2.0 · Publicado
Vigencia5 / 24 meses
certus.jspharma.com/proceso/RH-1001

Cadena de firmas, autorizada nivel por nivel

Elaborador, revisor y aprobador — cada firma con su fecha y su STAMP, sin poder saltarse el orden.

RH-1001 · En revisión
Cadena de autorización
01
Elaborador · D. Jiménez
20 Ago 2026, 09:14 · SHA-256 registrado
Firmado
02
Revisor · P. Jiménez
20 Ago 2026, 11:32 · SHA-256 registrado
Firmado
03
Aprobador · Pendiente
Esperando firma
Pendiente
certus.jspharma.com/proceso/OPS-FAR-016

PDF con marca de agua, listo para inspección

"COPIA CONTROLADA" en cuanto se publica — la evidencia que un auditor de COFEPRIS espera ver.

COPIA CONTROLADA
JS PHARMA SOLUTIONS · OPS-FAR-016
✓ JS Pharma Solutions
PDF generado automáticamente al publicarse · "BORRADOR" mientras está en revisión
certus.jspharma.com/auditrail

AuditTrail: quién hizo qué, y cuándo

Cada firma y cada envío a revisión queda registrado — exportable a CSV para la auditoría.

AuditTrail · OPS-FAR-016 · 20 Ago 2026
09:14:22 D. Jiménez Firmó como Elaborador · SHA-256 registrado
09:14:23 SISTEMA Proceso enviado a Revisión automáticamente
11:32:08 P. Jiménez Firmó como Revisor · SHA-256 registrado
11:32:09 SISTEMA Notificación enviada a Aprobador
Aprobador Firma pendiente
Qué incluye

Un módulo por cada punto donde normalmente se pierde el control

/01
🔐
Firma y marca de agua
PDF firmado por cada nivel de la cadena, con marca de agua diagonal automática: "BORRADOR" mientras se revisa, "COPIA CONTROLADA" una vez publicado.
/02
📋
AuditTrail
Registro de cada acción sobre cada proceso, conservado 90 días y exportable a CSV para una auditoría o inspección.
/03
⏱️
Vigencia y renovación
Cada documento tiene fecha de caducidad configurable (24 meses por defecto) y avisa antes de vencer, para que nada quede vigente por descuido.
/04
👥
Roles y visibilidad por área
Cada usuario ve solo lo que le corresponde según su rol y su sección — de auxiliar de archivo a administrador general.
/05
🗂️
Catálogo y estructura
Áreas, secciones, usuarios y parámetros globales de la empresa administrados desde un solo catálogo central.
/06
🔍
Búsqueda y reportes
Búsqueda global de procesos por código o contenido, y reportes por área para saber qué está vigente, en revisión u obsoleto.
Roles

Quién puede hacer qué

Rol Puede
admin Acceso total: catálogo, papelera, AuditTrail y reportes de toda la empresa.
controlador Crea, edita y envía procesos a revisión; puede marcar un proceso como obsoleto.
aprobador Firma los procesos donde está asignado dentro de la cadena; también puede crear procesos.
viewer Consulta de solo lectura, limitada a las secciones que le corresponden.

¿Tu empresa está lista para la próxima auditoría?

CERTUS está en producción. Solicita acceso o agenda una demo con el equipo de JS Pharma Solutions.

contacto@jspharma.solutions · +52 56 1177-4422 · certus.jspharma.com

Contacto

Solicita acceso o una demo

CERTUS está en producción. Te mostramos cómo funciona con tus procesos reales.

📞
📍
Dirección
Moras 604, interior 5, Del Valle Sur, Alcaldía Benito Juárez, CDMX
🌐
Plataforma
certus.jspharma.com
🔗
También
La plataforma de búsqueda de literatura de JS Pharma
Campo obligatorio
Campo obligatorio
Email inválido
Campo obligatorio